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Les médicaments génériques

Un médicament générique est une copie d’un médicament original dont la production a été rendue possible grâce à la chute du brevet dans le domaine public. Nés en 1996, les médicaments génériques font aujourd’hui partie de notre quotidien. Malgré les polémiques qui mettent parfois en doute leur fiabilité, la consommation de génériques progresse de manière régulière.

 

Médicaments génériques : définition

Selon l’Article L5121-1, on entend par "médicament générique", un médicament qui a "la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique [que le médicament de référence] et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées".

Le principe est simple : chaque médicament nouvellement créé détient un brevet et un monopole de commercialisation pour 20 ans. Une fois ce délai passé, les autres laboratoires peuvent copier ce médicament et le vendre moins cher. On appelle alors cela un médicament générique par opposition au princeps ou médicament de marque.

Les médicaments génériques sont soumis au même contrôle que les médicaments de marque : leur demande d’autorisation de mise sur le marché est étudiée par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, l’AFSSAPS ou l’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments, l’EMEA. Sachez que les médicaments génériques sont en moyenne 30% moins cher : c’est pourquoi l’Assurance Maladie souhaite qu’ils deviennent une source d’économies.

 

Médicament générique : quel remboursement ?

Si vous acceptez un médicament générique, vous serez remboursé de manière classique. Cependant, si vous refusez le générique que vous propose votre pharmacien, vous serez moins bien remboursé et vous ne pourrez pas bénéficier du tiers-payant.

En effet, si vous souhaitez un médicament de marque dont le prix dépasse le Tarif Forfaitaire de Responsabilité, le surcoût sera à votre charge. Le TFR, tarif de référence pour le remboursement de certains médicaments, est en effet calculé à partir du prix des médicaments génériques les moins chers.

Par ailleurs, depuis juillet 2012, le dispositif  "Tiers payant contre génériques" a été étendu à l’ensemble du territoire français. Pour bénéficier du tiers payant, c’est-à-dire de la dispense d'avance des frais auprès du pharmacien, l’assuré doit maintenant accepter la délivrance des médicaments génériques. S’il refuse le médicament générique proposé par le pharmacien, l’assuré est dans l'obligation de payer les médicaments non substitués et de coller les vignettes sur la feuille de soins afin de se faire rembourser par sa Caisse d'Assurance Maladie. Le remboursement de la Sécurité et par conséquence celui de votre mutuelle santé prendra alors plus de temps.